טבע תמסחר שתי תרופות ביוסימילריות של סמסונג ביואפיס

חוזה חדש מעניק לענקית הפארמה הישראלית בלעדיות שיווק בארה"ב עבור טיפולים במחלות דלקתיות ואוטואימוניות שאושרו על ידי ה-FDA • הזכויות יועברו לראשונה עם השלמת המהלך, וברבעון השלישי של 2027

חברת טבע תעשיות פרמצבטיות | צילום: שאטרסטוק

חברת טבע מרחיבה את אחיזתה בשוק התרופות האמריקאי ומודיעה היום (שלישי) על חתימת הסכם רישוי ומסחור עם חברת סמסונג ביואפיס מדרום קוריאה.

במסגרת העסקה תקבל ענקית התרופות הישראלית את זכויות המסחור בארה”ב לשתי תרופות ביוסימילריות מאושרות FDA, המיועדות לטיפול במגוון מחלות דלקתיות ואוטואימוניות.

סל הטיפולים האימונולוגי מתרחב

התרופה הראשונה הכלולה בהסכם היא ETICOVO, גרסה ביוסימילרית לתרופת Enbrel, המשמשת בין היתר לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית ופסוריאזיס.

תרופה קרדיט: שאטרסטוק — תרופה | צילום: שאטרסטוק

התרופה השנייה היא infliximab-abda, המהווה גרסה ביוסימילרית ל-Remicade, המיועדת להתמודדות עם מחלות מעי דלקתיות כגון קרוהן וקוליטיס כיבית, לצד דלקת מפרקים שגרונית ופסוריאזיס.

לוחות הזמנים ומודל חלוקת ההכנסות

זכויות המסחור של ETICOVO בארה”ב יועברו לידי טבע עם השלמת העסקה, בעוד שהזכויות לתרופת ה-infliximab-abda צפויות לעבור אליה במהלך הרבעון השלישי של שנת 2027.

מועד תחילת השיווק של ETICOVO בארה”ב יפורסם בהמשך, כאשר אף על פי שהתרופה אושרה על ידי ה-FDA כבר ב-2019, היא טרם הושקה בפועל בשוק המקומי.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) | צילום: שאטרסטוק

סמסונג ביואפיס תמשיך לשאת באחריות על הפיקוח הרגולטורי ועל ייצור שתי התרופות. העסקה עצמה כפופה לאישורים רגולטוריים ולתנאי סגירה מקובלים, והצדדים מעריכים כי תושלם עד סוף שנת 2026.

במישור הפיננסי, טבע תעביר לסמסונג ביואפיס תשלום ראשוני אשר ייפרס על פני שלוש השנים הקרובות. מעבר לכך, השותפה הדרום-קוריאנית תהיה זכאית לתשלומי אבני דרך המותנים בהשקות ובהיקפי המכירות העתידיים, כאשר שני הצדדים יחלקו ביניהם את הרווחים שייוצרו ממסחור התרופות.

חיזוק אסטרטגיית הצמיחה והעמקת השותפות

מנכ”ל טבע, ריצ’רד פרנסיס, ציין כי המהלך יחזק את פעילות החברה בתחום האימונולוגיה בארה”ב באמצעות הוספת שתי חלופות ביולוגיות לתיק המוצרים. לדבריו, תחום הביוסימילרים מהווה נדבך מרכזי באסטרטגיית החברה להרחבת הנגישות לתרופות ולביסוס מנועי צמיחה חדשים.

ההסכם הנוכחי מהווה נדבך נוסף בשיתוף הפעולה ההולך ומעמיק בין טבע לסמסונג ביואפיס. בשנת 2025 חתמו החברות על הסכם למסחור בארה”ב של EPYSQLI, ביוסימילר ל-Soliris, ובהמשך הודיעו על הסכם למסחור OPUVIZ בקנדה.

ריצ'רד פרנסיס נשיא ומנכ"ל טבע. צילום: אלעד מלכה — ריצ'רד פרנסיס נשיא ומנכ"ל טבע | צילום: אלעד מלכה

לצד אלה, השתיים מקדמות שיתוף פעולה גלובלי לפיתוח, רישוי ומסחור של עד שש תרופות ביוסימילריות הנמצאות בשלבי פיתוח שונים, בהן גרסאות לתרופות Fasenra ו-Ilaris.

המהלכים הללו משתלבים באופן ישיר בתוכנית האסטרטגית Pivot to Growth של טבע, המכוונת להרחבת סל התרופות וחיזוק מעמדה בשווקים בעלי פוטנציאל רווחיות גבוה.