גלולת הרזיה של אלי לילי הצליחה בניסוי לדום נשימה בשינה

פוטנציאל שוק עצום לטיפול בדום נשימה

דום נשימה חסימתי בשינה (OSA) פוגע בכמיליארד בני אדם ברחבי העולם, מתוכם כ-80 מיליון בארצות הברית בלבד, כאשר רובם המכריע אינם מאובחנים.

ההפרעה כרוכה בחסימות חוזרות של נתיב האוויר, ירידה ברמות החמצן ועלייה בלחץ הדם, ומגבירה משמעותית את הסיכון למחלות לב ושבץ מוחי.

עד כה, הטיפול המרכזי התבסס על מכשירי לחץ אוויר (PAP) שנחשבים למסורבלים וסובלים משיעורי היענות נמוכים בקרב חולים רבים. אישור גלולה יומית עשוי להוות אלטרנטיבה פשוטה ורווחית במיוחד עבור לילי, המרחיבה את סל פתרונות ה-GLP-1 שלה.

תוצאות הניסוי הקליני ומדדי היעילות

הניסוי נערך בשני מחקרים נפרדים לאורך 52 שבועות: הראשון בקרב מטופלים שאינם משתמשים במכשירי PAP, והשני בקרב מטופלים המשלבים שימוש במכשיר.

אצל מטופלים ללא מכשיר חלה ירידה ממוצעת של 21.1 אירועי דום נשימה בשעה לעומת ירידה של 4.8 בלבד בקבוצת הפלצבו, ירידה כוללת של כ-43.8% בחומרת המדד.

כ-31.5% מהמטופלים בקבוצה זו הגיעו לנסיגה של ההפרעה או למצב קל בלבד. בקרב משתמשי מכשירי הנשימה, התרופה הובילה לירידה של 18.3 אירועים בשעה וירידה של 27.5% במדד החומרה, כאשר קרוב ל-20% הגיעו לנסיגה או שיפור משמעותי.

השפעות על המשקל ותופעות לוואי

נוסף על השיפור בנשימה ובמדדי החוסר בחמצן, מטופלים בשתי הקבוצות הציגו ירידה ממוצעת של כ-11% ממשקל גופם כעבור 52 שבועות לצד ירידה במדדי דלקת.

פרופיל הבטיחות של הגלולה תאם את הממצאים מניסויים קודמים, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו במערכת העיכול (בחילות, שלשולים, עצירות והקאות) ברמה קלה עד בינונית.

שיעורי הנשירה עקב תופעות לוואי עמדו על 12% בקרב אלו שלא השתמשו במכשיר נשימה ו-6.8% בקרב המשתמשים בו, לעומת שיעורי נשירה נמוכים בהרבה בקבוצות הפלצבו.

מניית החברה מגיבה בעליות של כ-3% ביום המסחר בוול סטריט.