רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA, אישרה לחברת טבע להרחיב את השימוש ב-UZEDY לטיפול בהפרעה דו-קוטבית (BD-I). מדובר בתרחיף הזרקה בשחרור מושהה לשימוש תת עורי כטיפול יחיד או כטיפול משלים לליתיום או ולפרואט לשימוש כל חודש או חודשיים לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים
האישור מבוסס על נתונים קליניים קיימים עבור UZEDY, בשילוב עם מתודולוגיות פיתוח תרופות מבוססות מודלים (MIDD) הממנפות ממצאים קודמים על בטיחות ויעילות.
לפי ההערכות, 1% (3,400,000) מהמבוגרים בארה"ב יפתחו את ההפרעה במהלך חייהם.
"מבוגרים החיים עם BD-I חווים תסמינים מאניים ודיכאון מתישים, ואישור ה-FDA של UZEDY היום מספק פורמולציה חדשה ארוכת טווח של שעשויה לסייע בטיפול בצרכים קיימים שאינם מסופקים ובפערים בטיפול", אמר כריס פוקס, סגן נשיא בכיר בטבע ארה"ב. "ההתוויה המורחבת הזו עבור UZEDY מתבססת על הצלחתה במבוגרים החיים עם סכיזופרניה ומדגימה את מסירותה של טבע לפיתוח תרופות חדשניות למצבים נפשיים מורכבים המטילים נטל כבד על אנשים ועל המטפלים בהם".
