FDA

FDA - חדשות ועדכונים

ה-FDA אישר לטבע טיפול חדש לסכיזופרניה – והמניה זינקה

חברת טבע קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי לשיווק התרופה WELTRUZA המיועדת למבוגרים • הטיפול החדש מבוסס על החומר הפעיל אולנזפין וניתן בהזרקה תת-עורית אחת לחודש ללא צורך במנות העמסה • התרופה צפויה להיות זמינה בארצות הברית בשבועות הקרובים

מערכת ערוץ הכלכלהאוקטובר 10, 2026

התרופה של אסטרהזניקה ל-COPD עשויה להכניס מיליארדי דולרים

מערכת ערוץ הכלכלהספטמבר 8, 2026

ענקית התרופות אסטרהזניקה פרסמה את תוצאות שלב 3 של התרופה הניסיונית tozorakimab לטיפול ב-COPD • החברה מעריכה כי שיא המכירות השנתי של התרופה עשוי לעבור את הרף של 5 מיליארד דולר • הטיפול החדש הפחית משמעותית את התקפי המחלה בקרב מגוון רחב של חולים

הזהב החדש: האם התרופות למניעת התקרחות הן ההשקעה המובטחת הבאה?

שמעון סטאריקאוגוסט 30, 2026

אחרי שחברות התרופות גרפו מיליארדים בזכות תרופות הרזיה, המשקיעים כבר מסמנים את היעד הבא: שוק הטיפולים האסתטיים בהתקרחות • עשרות מיליונים סובלים מנשירה וטיפולים מיושנים – מי החברות שרשמו פריצת דרך ונהנות מזינוק חסר תקדים במניות?

סמסונג קיבלה את אישור ה-FDA – והאוזניות יהפכו למכשירי שמיעה

מערכת ערוץ הכלכלהאוגוסט 12, 2026

מינהל המזון והתרופות אישר לתפעל תכונת מכשיר שמיעה באוזניות Galaxy Buds ללא צורך במרשם • המערכת מיועדת לבני 18 ומעלה ומאפשרת בדיקה עצמאית בכחמש דקות • הזמינות מתוכננת לרבעון הרביעי של 2026 בדגמי Pro

גישה חדשה באלצהיימר: לרתום את מערכת החיסון להגנה על המוח

מערכת ערוץ הכלכלהאוגוסט 5, 2026

פרופ' מיכל שוורץ ממכון ויצמן למדע מציגה גישה טיפולית חדשה למחלת האלצהיימר, המבוססת על חיזוק מערכת החיסון של הגוף • הניסוי הקליני הראשוני ב-40 חולים הושלם בהצלחה והראה כי הטיפול בטיחותי • כעת נערכים לניסוי נרחב ב-350 עד 400 חולים

שנת השיא של קמהדע: צמיחה דו-ספרתית ותחזיות אופטימיות ל-2026

שלמה וייזרמרץ 11, 2026

עם הכנסות של 180.5 מיליון דולר וזינוק של 40% ברווח הנקי • חברת הביופארמה הישראלית מסכמת את שנת 2025 כשנת מפנה ומכריזה על חלוקת דיבידנד שנתית למשקיעים

פיטולון קיבלה אישור FDA למכירת צבעי מאכל טבעיים בארה"ב

שירה דרוריפברואר 10, 2026

אורן עטיה, מנכ"ל מילניום פודטק שמחזיקה ב-10.6% ממניות פיטולון: "הסרת חסם רגולטורי שמאפשרת לתרגם את הפיתוח הטכנולוגי לסחר בקנה מידה משמעותי"

פלסאנמור תספק מכשירי אולטרסאונד ביתי למרכז רפואי במרילנד

שירה דרוריפברואר 9, 2026

ההסכם נחתם לאחר קבלת אישור ה-FDA למוצר החברה בחודש נובמבר • ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור: "אנו מאפשרים לצוותים רפואיים לקבל מידע קליני רלוונטי בזמן אמת, ולנשים בהריון לקבל טיפול נגיש"

טופ גאם רוכשת פעילות בארה"ב תמורת 37 מיליון דולר

יניב פורמנסקיינואר 20, 2026

הפעילות של החברה האמריקאית כוללת ייצור תוספי תזונה ותרופות בצורת מתן סוכריות גומי • אייל שוחט, מנכ"ל טופ גאם: "הרכישה מאפשרת לנו כניסה לעולם הפארמה עם יכולות ייצור מוכחות וצבר מוצרים מתקדם בפיתוח"

מהעלאת דירוג האשראי ועד אישור ה-FDA: כל הגורמים לזינוק במניית טבע

הדס גרינברגדצמבר 28, 2025

המניה עלתה בכמעט 15% מתחילת החודש וב-23.4% מתחילת השנה • בשבוע שעבר, S&P Global Ratings העלתה את דירוג האשראי לטווח ארוך של החברה ל-BB+ עם תחזית יציבה, וסוכנות הדירוג מודי'ס אישררה את דירוג B1a

מניית נובו נורדיסק מזנקת בעקבות אישור ה-FDA לוויגובי בגלולה

מערכת ערוץ הכלכלהדצמבר 23, 2025

ענקית התרופות הדנית הפכה לראשונה שמקבלת אישור לתרופת GLP-1 בגלולה לירידה במשקל – והמשקיעים רואים בכך הצלחה אחרי השנה הגרועה בתולדות המניה • המתחרה, אלי לילי, ממתינה אף היא לאישור לגלולת ההרזיה שלה, וצפויה לקבל תשובה רק באביב 2026

גלולת ההרזיה ויגובי של נובו נורדיסק קיבלה אישור FDA

יניב פורמנסקידצמבר 23, 2025

לפי נתוני ניסוי קליני, היעילות דומה לזו של זריקת ההרזיה אבל המינון בגלולה גבוה יותר בגלל ספיגה נמוכה יותר בבליעה • מניית החברה עלתה בכ-10% במסחר שלאחר הסגירה

מניית פלסאנמור הישראלית מזנקת ב-21% אחרי אישור FDA לאולטרסאונד הביתי

יניב פורמנסקינובמבר 2, 2025

המכשיר של החברה, Pulsenmore ES, מאפשר לנשים הרות לבצע סריקות אולטרסאונד מהבית • ד"ר אלעזר זוננשיין, מייסד ומנכ"ל פלסאנמור: "ציון דרך משמעותי שסולל את הדרך לתחילת פעילות עסקית בארה"ב"

ה-FDA אישרה לטבע להרחיב את השימוש ב-UZEDY לטיפול בהפרעה דו-קוטבית

יניב פורמנסקיאוקטובר 12, 2025

לפי ההערכות, 1% מהמבוגרים בארה"ב יפתחו את ההפרעה במהלך חייהם • בכיר בטבע: "מחויבים לפיתוח תרופות חדשניות למצבים נפשיים מורכבים, המטילים נטל כבד על החולים והמטפלים"

ריסטור גייסה 23 מיליון דולר לפיתוח מכשיר לטיפול באי-ספיקת לב

ניר בראלייולי 7, 2025

ההשקעה הובלה על ידי קרן פיטנגו הלת׳טק ותאגיד בריאות בינלאומי, והשתתפו בה גם קרן החדשנות של האיחוד האירופי • ניסוי קליני באירופה כבר מציג תוצאות ראשוניות חיוביות בהיבטי בטיחות ויעילות ארוכת טווח לטיפול בחולים קשים