ריסטור מדיקל הודיעה היום על השלמת גיוס הון בהיקף של 23 מיליון דולר, שנועד להאיץ את פיתוח המכשיר הרפואי החדשני שלה לטיפול באי ספיקת לב. את סבב ההשקעה הובילו קרן פיטנגו הלת׳טק ותאגיד בריאות בינלאומי גדול, בהשתתפות קרן החדשנות של האיחוד האירופאי (EIC Fund) ומשקיעים קיימים, בהם קרן פרגרין, התומכת בחברה מיום הקמתה, וכן חברה אסטרטגית בינלאומית נוספת אשר זהותה לא פורסמה באופן רשמי.
הטכנולוגיה של ריסטור מיועדת לטפל באי ספיקת לב – מחלה כרונית שבה הלב אינו מסוגל לספק דם בכמות מספקת לצורכי הגוף, ומהווה אחת הסיבות המובילות לאשפוזים חוזרים ולתמותה בעולם. על פי החברה, המערכת שואפת לשפר את מבנה חדר הלב, את התפקוד ההמודינמי ואת היכולת הפיזיולוגית והתפקודית של המטופלים, בעיקר בשלבים מתקדמים של המחלה שבהם הטיפולים התרופתיים הקיימים מוגבלים ביעילותם.
במהלך שנת 2024 סיווג מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את המכשיר במעמד Breakthrough Device – מעמד רגולטורי המיועד לטכנולוגיות שמעניקות טיפול פוטנציאלי טוב יותר לעומת החלופות הקיימות, ומאפשר קיצור שלבי אישור וניסוי קליני. במסגרת זו מתוכננת השקת ניסוי קליני ראשון בארצות הברית, נוסף לניסוי הקליני המתנהל באירופה, שבו מדווחת החברה על תוצאות ראשוניות חיוביות מבחינת בטיחות ויעילות ארוכת טווח.
לדברי מנכ"ל ריסטור מדיקל, גלעד מרום, ההשקעה הנוכחית מבטאת את אמונם של משקיעים גלובליים מובילים בצוות החברה ובחזונה: "אנו גאים בתמיכתם של משקיעים חזקים ומגוונים, בהם שתי חברות אסטרטגיות בינלאומיות, קרן החדשנות של המועצה האירופית וקרנות הון סיכון כמו Peregrine Ventures ו-Pitango HealthTech. האמון שלהם בצוות שלנו, בטכנולוגיה ובחזון, הוא עדות חזקה לעוצמה של Restore ולפוטנציאל שלה. עם נתונים קליניים מעודדים והכרה מצד ה-FDA במסגרת מעמד Breakthrough Device, אנו מצויים בעמדה מצוינת לקדם את הטכנולוגיה שלנו – ולהביא פתרון משמעותי לחולי אי ספיקת לב ברחבי העולם."
ד"ר יהונתן גלזר, שותף בפיטנגו הלת׳טק, רופא בכיר ומנהל לשעבר במערכת הבריאות בישראל, ציין כי הצורך בפתרונות חדשניים לטיפול במחלה הוא רב: "אי ספיקת לב היא אחת המחלות הקשות והבלתי פתורות ביותר כיום. זו מחלה שמתאפיינת בתמותה גבוהה, אשפוזים חוזרים ופגיעה עמוקה באיכות חייהם של מיליוני אנשים ברחבי העולם, והיא מהווה גם נטל כלכלי ותפעולי כבד על הגופים הרפואיים. מהיכרותי הקרובה עם מצוקת המטופלים והמערכת, אני סבור של-Restore יש פוטנציאל להביא שינוי אמיתי בתחום. הגישה החדשנית שלה, הנתמכת בתוצאות קליניות ראשוניות מרשימות, יחד עם צוות הנהלה יוצא דופן, היו הגורמים המרכזיים להחלטתנו להוביל את ההשקעה בחברה."
ריסטור מדיקל היא חברה פרטית ישראלית בשלב קליני, הפועלת לפיתוח פתרונות מבוססי מכשור רפואי לאי ספיקת לב. החברה נוסדה על ידי סטיבן בלומו, המכהן כ-CTO, ד"ר אלחנן ברוקהיימר בתפקיד המנהל הרפואי, ואהרון פלדמן. את פעילותה החלה במסגרת חממת Incentive של פרגרין, ומאז זכתה לתמיכה מגורמים אסטרטגיים גלובליים נוספים בתחומי הבריאות והחדשנות.
אי ספיקת לב נחשבת לאחת הבעיות הבריאותיות הנפוצות והמאתגרות ביותר במדינות רבות, כאשר על פי נתוני מערכות הבריאות, שיעורי האשפוז והתמותה נותרו גבוהים גם בעשור האחרון, למרות שיפורים מסוימים בטיפול התרופתי. לפיכך, חברות רבות בתחומי המכשור הרפואי פועלות לפיתוח גישות חדשות המסוגלות לטפל במנגנונים הפיזיולוגיים של המחלה עצמה ולא רק בתסמיניה.
