נשיא ארצות הברית, דונלד טראמפ, חתם אמש (שני) על צו נשיאותי הממליץ לצמצם באופן משמעותי את שגרת חיסוני הילדים במדינה ולפצל את חיסון ה-MMR המשולב (חצבת, חזרת ואדמת) לזריקות נפרדות.
לפי ההנחיות החדשות, מספר החיסונים המומלץ יירד מ-18 ל-11 בלבד, כאשר טראמפ נימק את המהלך בטענות ישנות ומבוטלות בדבר קשר אפשרי בין חיסונים לאוטיזם, ואף טען כי חיסון משולב עלול להיות מזיק.
שר הבריאות, רוברט פ. קנדי ג'וניור, גיבה את הכיוון והגדיר אותו כצעד המעניק חופש בחירה להורים.
השלכות כלכליות: התייקרות העלויות ועומס על מערכת הרפואה
המערכת הרפואית והרשויות בארצות הברית הגיבו בביקורת חריפה על הצו. מומחי בריאות וכלכלני רפואה מצביעים על כך שפיצול החיסונים וריבוי המפגשים הנדרשים יגררו עלויות ישירות ועקיפות גבוהות במיוחד.
ד"ר ויליאם שאפנר בית הספר לרפואה באוניברסיטת ונדרבילט ציין כי דרישה להגעות מרובות למרפאות תכביד מאד על ההורים ועל צוותי הרפואה, תסבך את מעקב המנות, ותעלה את ההוצאות התפעוליות של המערכת כל זאת ללא שום תועלת רפואית או מדעית מוכרת, בנוסף נטען כי המהלך עלול לסבך ילדים ולהשאירם בלי הגנה ממחלות שניתן למנוע.
מסר למשקיעים ולמדינות: הנחיה בלבד, ההכרעה במדינות
הצו הנשיאותי משמש כהמלצה בלבד, שכן הסמכות לקבוע חיסוני חובה לצורך הרשמה למוסדות חינוך נתונה לכל מדינה בנפרד ולא לממשל הפדרלי. בשל כך, השפעת הצו תהיה שונה מאזור לאזור.
עם זאת, עצם השינוי בהנחיות הפדרליות והערעור על קונסנזוס המדעי יוצרים אי-וודאות בשוק הרפואי, כאשר גורמים במערכת הרפואית, לצד פוליטיקאים משתי הקצוות, הדגישו כי מחקרים נרחבים ובהם מחקר מקיף בדנמרק שלחן על מאות אלפי ילדים הוכיחו שאין כל קשר בין החיסון המשולב לאוטיזם, וכי חריגה מהפרוטוקול המקובל מייצרת סיכונים בריאותיים וכלכליים מיותרים.
ההשלכות על תעשיית הפארמה
ההנחיות החדשות מציבות אתגרים מורכבים וחוסר וודאות רגולטורית בפני ענף התרופות. צמצום מספר החיסונים המומלצים בפרוטוקול הפדרלי מאיים לפגוע ישירות בהיקפי הביקוש ובחוזים הממשלתיים מול ענקיות הפארמה.
בנוסף, הדרישה לפיצול חיסון ה-MMR לשלושה זריקות נפרדות יוצרת מכשול ייצורי ומשפטי: כיום אין בשוק האמריקאי אישורים רגולטוריים של ה-FDA או זמינות מסחרית לחיסונים יחידניים אלה לחצבת, חזרת ואדמת.
מהלך של פיתוח, רישוי והתאמת שרשראות האספקה עבור מנות בודדות ידרוש מחברות התרופות השקעות עתק של מאות מיליוני דולרים, לצד סיכון כלכלי גבוה במקרה שבו מדינות רבות בארה"ב יבחרו שלא לאמץ את ההמלצות הפדרליות.
