תעשיית התרופות העולמית משקיעה מדי שנה כ-140 מיליארד דולר בביצוע ניסויים קליניים בבני אדם. למרות הסכומים האסטרונומיים והטכנולוגיה המתקדמת, שיעור ההצלחה של תרופות בפיתוח נותר נמוך במיוחד, כ-12% בלבד מהתרופות שנכנסות לשלב הניסויים זוכות בסופו של דבר לאישור הרשויות, לפי נתונים שפורסמו ברויטרס.
הכשלונות הללו אינם מסתכמים רק במפח נפש מדעי, אלא גם בזעזועים פיננסיים כבדים.
כאשר הניסוי הקליני המאוחר בתרופה del-desiran של חברת נוברטיס נכשל לאחרונה, מניית החברה צללה ב-11% ומחקה כ-30 ביליון דולר משוויה.
אולם, בעבור חברת ההזנק BioinvestGPT, הנתונים האלו לא היו הפתעה. חודשיים בלבד לפני כן, החברה הריצה סימולציה מבוססת בינה מלאכותית שחזתה מראש כי התרופה לא תביא לתועלת קלינית משמעותית.
לחסוך זמן, כסף וסבל של חולים
חברות הטכנולוגיה הפועלות בתחום טוענות כי הסימולציות הווירטואליות עשויות לשנות כליל את מאזן הסיכונים בתעשייה.
בעוד שניסויים קליניים מסורתיים נמשכים שנים ארוכות, סימולציות מבוססות בינה מלאכותית מסוגלות לנבא את תגובת המטופלים בתוך פחות מחודש. המטרה אינה רק להאיץ את התהליך, אלא בעיקר לצמצם את מספר הניסויים הנדונים לכישלון ולסייע לחברות להחליט אילו תוכניות פיתוח ראויות להשקעה כספית.
הטכנולוגיות הללו מתבססות על שילוב של נתונים גנטיים, ריצוף די-אן-איי ונתוני עולם אמיתי כדי ליצור מודלים של חולים וירטואליים ולהעריך כיצד יגיבו לתרופה הנבדקת.
שיעור פגיעה מרשים, אך לא חסין מטעויות
תוצאות המודלים הווירטואליים כבר מעוררות עניין רב בשווקים. חברת BioinvestGPT הציגה לאחרונה שיעור דיוק של חמישה ניבויים נכונים מתוך ששת הניסויים הציבוריים האחרונים שניתחה, כולל חיזוי הצלחות וכישלונות של ענקיות פארמה כמו מודרנה, מרק ואסטרהזנקה.
עם זאת, הטכנולוגיה עדיין אינה חסינה מטעויות. באחד המקרים חזתה המערכת הצלחה לתרופה של נוברטיס להורדת כולסטרול, אך הניסוי בפועל נכשל. הניתוח בדיעבד הראה כי המודל לא לקח בחשבון שונות גנטית מסוימת, מה שמדגיש את המורכבות העצומה של הביולוגיה האנושית ואת המגבלות הקיימות עדיין בסימולציות הווירטואליות.
שורה תחתונה
המבחן הבא של טכנולוגיית החיזוי כבר מעבר לפינה. המודלים הווירטואליים צופים כעת כישלון בשורה של ניסויים קליניים מתקדמים הצפויים להתפרסם עד סוף השנה, ובהם ניסויים בתרופות של ביוג'ן לזאבת ושל טקדה למחלות מעי דלקתיות.
תוצאות הניסויים הללו ישמשו אינדיקציה נוספת לשאלה האם הבינה המלאכותית אכן מוכנה לשנות את פני הניסויים הקליניים וההשקעות בתחום הפארמה.
