אחרי כ-30 שנות מחקר, חוקרת אלצהיימר מישראל מציעה לשנות את התפיסה השלטת בטיפול במחלה. פרופ' מיכל שוורץ, כלת פרס ישראל למדעי החיים לשנת 2023 ממכון ויצמן למדע, מציעה לרתום את מערכת החיסון של הגוף כדי לסייע למוח להגן על עצמו.
צפו בריאיון המלא:
במשך עשרות שנים התמקדו המחקרים בנסיונות לטפל ישירות בתוך המוח ובסילוק צברי חלבונים המצטברים בו. לעומת זאת, המחקר של פרופ' שוורץ הראה כי היכולות הקוגניטיביות של המוח תלויות במערכת החיסון, וכי הזדקנות של מערכת החיסון מאיצה את הזדקנות המוח ואת התפתחות המחלה.
תוצאות מעודדות בניסוי הקליני הראשון
הקניין הרוחני של המחקר עבר לחברת אימונובריין, אשר פיתחה את התרופה והחלה לפני כשנתיים וחצי בניסוי קליני ראשון בבני אדם. הניסוי נערך ב-11 מרכזים רפואיים, מתוכם חמישה בישראל, חמישה בלונדון ומרכז אחד באמסטרדם, והשתתפו בו 40 חולי אלצהיימר.
תוצאות הניסוי פורסמו בכתב העת Nature Medicine והראו כי הטיפול עמד ביעד המרכזי של בטיחות לחולים ולא גרם לנזק. בנוסף, נבחנו סמנים בנוזל מוח-שדרה המעידים על מות תאי עצב וסינפסות, ונרשמו אינדיקציות ראשוניות להאטת הידרדרות המחלה ואף לשיפור בזיכרון.
היעד הבא: ניסוי נרחב ב-400 חולים
כעת נערכים החוקרים לניסוי קליני מורחב בהשתתפות 350 עד 400 חולים, שנדרש לצורך אישור התרופה על ידי רשויות הרגולציה, בהן ה-FDA בארה"ב, באירופה ובישראל. הטיפול מיועד להינתן בהזרקה אחת לשלושה חודשים, מתוך מטרה להפוך את האלצהיימר למחלה כרונית ברת טיפול.
לדברי פרופ' שוורץ, יציאה לניסוי הרחב תלויה בגיוס המימון הנדרש. אם הניסוי יושלם בהצלחה, היא מעריכה כי התרופה תוכל להגיע לחולים בתוך שלוש וחצי עד ארבע שנים. בנוסף, נבחנים סמנים מוקדמים בדם כדי לאפשר מתן טיפול עוד לפני הופעת התסמינים.
