טבע פרמצבטיקה, החברה הבת האמריקאית של טבע, וחברת רויאלטי פארמה הכריזו היום על הסכם מימון של עד 500 מיליון דולר להאצת הפיתוח הקליני של הנוגדן TEV-408. הנוגדן IL-15 הוא המפתח במגוון מחלות המתווכות על ידי מערכת החיסון. נתונים משלב 1b ממחקר על ויטיליגו מספקים תמיכה ראשונית ב-IL-15 כמטרה טיפולית פוטנציאלית לטיפול במגוון רחב של מחלות אוטואימוניות. טבע צופה לשתף תוצאות מניסויי TEV-408 במהלך 2026.
על פי תנאי ההסכם, רויאלטי פארמה תספק לטבע עד 500 מיליון דולר למימון עלויות הפיתוח השוטפות לטיפול בוויטיליגו. סכום זה מורכב מ-75 מיליון דולר במימון משותף של מחקר ופיתוח לביצוע שלב 2b שצפוי להתחיל השנה. בהתבסס על תוצאות המחקר העתידיות, לרויאלטי תהיה אופציה לספק 425 מיליון דולר נוספים למימון משותף של תוכנית הפיתוח לשלב 3. אם תאושר התרופה, טבע תשלם אבן דרך ותמלוגים על המכירות העולמיות לרויאלטי.
"שיתופי פעולה אסטרטגיים מזינים חדשנות. ההסכם זה עם רויאלטי פארמה מאפשר לנו לקדם את המדע שלנו בצורה יעילה יותר ולהאיץ את צבר התרופות כדי לספק פתרונות משמעותיים לחולים ברחבי העולם", אמר ריצ'רד פרנסיס, נשיא ומנכ"ל טבע. "אנו מחויבים לספק טיפולים חדשים ויעילים לאנשים החיים עם מחלות אוטואימוניות כרוניות".
פבלו לגורטה, מנכ"ל ויו"ר מועצת המנהלים של רויאלטי פארמה הוסיף כי "ויטיליגו היא מחלת עור אוטואימונית כרונית שיכולה להיות בעלת נטל רגשי עמוק, אך אפשרויות הטיפול הנוכחיות אינן מספיקות. שיתוף הפעולה המתמשך מדגיש את תפקידה של רויאלטי פארמה כשותפה אמינה לטווח ארוך, המתמקדת במימון חדשנות".
ויטיליגו היא מחלת עור אוטואימונית כרונית המאופיינת באובדן תאים מייצרי פיגמנט, וכתוצאה מכך כתמים לבנים יכולים להופיע בכל מקום בגוף. המחלה, המשפיעה על אנשים מכל הגילאים, סוגי העור והמוצאים האתניים, מוערכת בשכיחות עולמית של 0.5% עד 2%, אם כי אנשים רבים נותרים ללא אבחון. רק טיפול מקומי אחד מאושר, והשימוש בו מוגבל לטיפול של עד 10% משטח הגוף.
TEV-408 הוא נוגדן ניסיוני שנועד לעכב אינטרלוקין-15 (IL-15), נבדק גם במחקר שלב 2a למחלת צליאק וקיבל ייעוד של Fast Track על ידי ה-FDA האמריקאי במאי 2025. על ידי חסימת פעילות IL-15, הנוגדן שואף להפחית את ההרס החיסוני של התאים ואת הכתמים על העור האופייניים לוויטיליגו, או להפחית את הדלקת והנזק במעי האופייניים למחלת הצליאק.
